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青海开始带量采购 注射剂渐成集采主角

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【摘要】:
医药网6月1日讯 近日,青海省医保局发布《关于报送2020年省级组织集中带量采购药品相关数据的通知》,公布了青海省2020年带量采购的药品目录,人血白蛋白、血塞通、肾康、丁苯酞等49个品种在列——至此,又一省级带量采购目录浮出水面,引发行业关注。
 
  本次参与青海省药品带量采购的机构包括:全省公立医疗机构和军队医疗机构,鼓励医保定点社会办医疗机构自愿参与数据报送和药品集中采购。基层医疗机构采购数量由县域医共体牵头医院统一汇总上报。
 
  通知要求各医疗机构根据实际临床需求填报2020年7月1日-2021年6月30日预计采购数量,数据报送时间为5月26日至6月5日。在数据报送阶段结束后,青海省的省级集采或将开始。
 
  此次青海省的带量采购目录纳入了不少引人关注的品种和剂型,比如中成药、独家品种、生物制剂,以及滴眼剂、吸入剂等。
 
  此前的集采盲区
 
  据赛柏蓝梳理,截至目前,山东、山西、湖南、河北、江西、湖北武汉、福建三明、浙江金华、山东烟台、山东德州等省市已经就各自确定的集采品种开展带量采购工作。
 
  有业内人士对赛柏蓝表示,一段时间以来,无论是国家集采还是省级和市级集采,均主要针对化药,中成药、生物药均较少出现在集采目录中。
 
  至于个中原因,从国家集采的层面看,其底线要求是通过一致性评价,而中成药由于目前没有评价办法,自然不可能纳入采购范围;从省级和市级层面看,重点监控和合理用药制度在公立医院绩效考核的框架下,仍然在稳步实施,不少中药注射剂在部分省市被列为重点监控品种,在医院的用量有相应的限制要求,但是如果带量采购,就需要鼓励使用,不难看出,其中似有矛盾之处。
 
  就中成药进入国家集采必须跨越的再评价问题,北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣进一步对赛柏蓝表示,中药拿出质量等级,上市后临床再评价在全球都是没有先例的,需要国家相关部门拿出标准,评价哪些关键要素,需要哪些指标都需要摸索,还需要较长的时间。
 
  为什么也较少针对生物药进行集采呢?天东制药总经理董磊对赛柏蓝表示,一方面可能是因为不少生物药产能是比较有限的,仅保留少部分厂家难以满足市场供应;另一方面可能是因为,本身生物药市场的生产企业就少,竞争没有那么充分。
 
  史立臣也指出,由于生物药是近些年才发展起来的,一开始的产品质量层次比较高,大部分是新药,总体的使用量和口服量也比较小。
 
  注射剂集采范围或将扩大
 
  据赛柏蓝梳理,在青海省的集采目录中,49个品种有33个注射剂型,3个吸入制剂,两个滴眼剂,其余为口服剂型,注射剂成为了此次青海集采的主角。
 
  无独有偶,除青海省外,山西省也将集采重点放在了注射剂上——4月20日,山西省正式启动首批药品组团联盟集中带量采购,在山西的集中采购目录中,21个药品均为注射剂,如多西他赛、左氧氟沙星、依诺肝素、氨溴索、左卡尼汀等。
 
  此外,4月23日,山东省医保局发布《关于组织填报部分药品采购计划的通知》,宣布开始本省的带量采购。最终,山东省遴选了阿司匹林、硝苯地平、美托洛尔、氟桂利嗪、奥美拉唑、雷贝拉唑、复方甘草酸苷、兰索拉唑、左氨氯地平等40个品种,其中27个是注射剂,13个是口服剂,注射剂的占比超过三分之二。
 
  从多省加大对于注射剂集采的力度可以看到,虽然截至目前已经开展的前两轮国家集采,仍然以口服制剂为主,但是随着一致性评价工作的推进,过评企业和品种的增多,在后续的国家集采中,注射剂的占比或将不断提高。
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